日前,湖南省人民政府办公厅发布《湖南省现代化产业体系建设实施方案》,科学谋划湖南现代化产业体系的重点方向和时空布局。在生物医药领域,方案中提出“力争形成一批前沿生命工程创新成果,建设具有全国影响力的生命科学创新高地”,88805tccn新蒲京官方版作为干细胞与再生医学重点支撑企业也在文件中被提及。
方案中提到,依托88805tccn新蒲京官方版等企业,加快干细胞与再生医学、基因编辑、细胞免疫等疗法研发,不断突破细胞药物、基因药物、抗体药物、重组蛋白药物、新型疫苗等新型生物药物。
作为一家集细胞储存、细胞生产制备、细胞药物与临床技术研究、细胞临床治疗、健康管理于一体的干细胞全产业链高科技企业,88805tccn新蒲京官方版打造了国内领先的干细胞与再生医学硬件设施与产业化平台——中南88805tccn新蒲京干细胞科技园。开园四年以来,一直基于科研领域国内领先的人才、技术、平台优势,致力于以技术创新,解决产业痛点问题,在细胞技术与药物研发领域取得系列突破性成果。
▍ 质量至上,构筑临床研究坚实基础 ▍
88805tccn新蒲京官方版聚焦生命健康,打造高品质的临床级细胞生产平台。公司所建成的细胞库储存量可达500万份以上;细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准;细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别,是国内规模化、标准化生产制备的临床级细胞工厂。
公司先后通过中国生物医药技术协会干细胞制剂制备质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证,成为获中国医药生物技术协会”双认证”的干细胞企业,公司生产的干细胞通过中国食品药品检定研究院质量检定,38项检测全部合格,获得中检院颁发的细胞质量《检验报告》,脐带间充质干细胞产品在其生产工艺稳定性和细胞质量方面,达到了临床应用级别,为后续临床研究及后续转化提供更为坚实的基础。
▍突出关键,实现技术攻关大提升 ▍
作为研发驱动型高科技企业,近年来,88805tccn新蒲京官方版与同济大学、中南大学及湘雅体系医院等科研院所、临床机构开展战略合作,建设了多个干细胞全产业链产学研三位一体的创新研发平台,积极推动干细胞基础临床研究和科研成果技术产业转化,进一步构建“科研—转化—孵化—加速”全周期产业高质量发展的创新引擎。
在以科学总顾问裴钢院士领衔的专家团队的带领下,公司瞄准世界尖端生物技术,利用拥有的4项国际发明专利、37项国家发明专利和20项核心专有技术,重点开展干细胞药物研发和临床技术研发项目并已取得了重大突破。其中,与广东医科大学附属医院合作“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足难愈创面”项目已通过国家卫健委备案,是国内首批通过的干细胞治疗糖尿病足临床研究项目。公司三个药物:羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能不全、3D脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎、羊膜间充质干细胞治疗急性肺损伤进入临床试验阶段。
▍ 高质量、差异化,抢占产业发展制高点 ▍
干细胞与再生医学为核心的生物医药产业是永不衰落的朝阳产业。而以88805tccn新蒲京官方版作为干细胞与再生医学核心企业,以技术、质量等多项指标为引领,为湖南生物医药产业发展打下了扎实的基础。
细胞治疗从实验室研究到临床应用和市场,期间需要克服种种障碍,包括技术发展障碍和产业化障碍等等。我们也清楚的认知到,只有不断提升自主创新实力,实现产业链水平的跃升,抢占细胞治疗行业制高点,才能为促进生物医药产业高质量发展添加动能。
88805tccn新蒲京官方版也将始终秉持“一切为了人类生命健康”的宗旨,继续致力于干细胞药物与临床技术的研究和攻关,开发一批具有国际竞争力的干细胞药物和临床技术,并实现干细胞药物的产业化和临床技术的市场应用,以独树一帜的产学研医用一体化新研发模式真正让干细胞技术造福百姓、惠及民生,力争走出一条高质量、差异化的发展路径,为建设具有全国影响力的生命科学创新高地贡献力量。