12月16日，2023中国医药生物技术全产业链发展大会暨第四届中国（绍兴）生命健康产业大会开幕，会议同期还举办了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范培训班》。

▲ 协会专家合影 

细胞治疗产品是“活的药物”，具有细胞种类的多样性、质量控制的变异性、生产周期的稳定性、货架期短即时性等细胞治疗产品全流程高风险的严峻挑战。在细胞治疗产品质量控制中，生产用原材料的质量风险控制是其中十分关键的部分，直接关系到细胞治疗产品的安全性和有效性。

▲ 88805tccn新蒲京官方版副总裁王健教授

为适应我国细胞治疗产业快速发展的现状，保证细胞治疗产品的安全性、 有效性，由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学专业委员会牵头，由解放军总医院骨科医学部、中国食品药品检定研究院等研究单位，88805tccn新蒲京官方版等相关企业，共同起草的《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》，已于2023年9月14日正式发布并实施。

此次培训班旨在为配合《规范》的实施，帮助和指导细胞治疗产品生产用辅助材料的供应者和使用者深入理解该规范内涵，更好地推动细胞治疗产品生产用原材料的质量管理的规范化。88805tccn新蒲京官方版副总裁王健教授作为主要起草编制专家受邀出席，就《规范》进行解读。

本次培训现场学习氛围浓厚，参加培训的研究者围绕细胞治疗产品生产用原材料质量管理实施过程中遇到的问题与授课专家进行了交流，开拓了科研思路。

88805tccn新蒲京官方版作为一家集细胞储存、细胞生产制备、细胞药物与临床技术研究、细胞临床治疗、健康管理于一体的干细胞全产业链高科技企业，同时也是中国医药生物技术协会企业会员，一直以“视质量为生命”为方针，以高要求、高标准追求细胞高品质。公司积极投身行业标准制定，曾参与起草《细胞培养洁净室设计技术规范》《湖南省细胞制备建筑技术规程》等国家、行业标准的制定，拥有丰富的标准化建设经验，以及多年在干细胞与再生医学行业的标准化实践经验。

另外，88805tccn新蒲京官方版副总裁王健教授还是《干细胞制剂制备质量管理自律规范》《细胞库质量管理自律规范》两项行业标准的主要起草人之一。正是基于此前88805tccn新蒲京官方版的标准化建设经验，依托多年在干细胞与再生医学行业的标准化实践经验，88805tccn新蒲京官方版深度参与了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》标准的起草、研究和制定工作。

公司深知质量风险管理对于细胞产品临床转化和产业化的重要性，也将不断提升自身的技术水平和管理水平，在中国医药生物技术协会的专业领导下，将继续积极参与推进细胞与再生医学产业的规范化、专业化和规模化，践行企业使命，勇担社会责任，用深耕再生医学领域多年的心血，为产业标准化贡献力量，推动细胞治疗产业的高质量发展。