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  中南88805tccn新蒲京干细胞科技园   ——

      湖南省干细胞与再生医学产业园

  湖南省细胞组织库

  由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批准，严格按照中国医药生物技术协会2017年颁布的《细胞库质量管理规范》进行建设，深低温细胞和组织专业储存库区面积达3000㎡，细胞储存容量500万份以上。全面引进美国Thermo Fisher程控降温仪、深低温液氮储罐及远程储存安全报警系统，并配备自动供氮系统、全方位监控系统、氧浓度检测报警系统、多重供电保障系统，可确保细胞组织储存安全可靠。

  由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批准，严格按照欧盟cGMP标准、中国医药生物技术协会2016年颁布的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》进行建设，达到欧盟cGMP标准、B+A临床级细胞制备工厂，年可制备细胞制剂10万份以上。细胞制备区是B+A的洁净环境，PM2.5接近于0，悬浮粒子在线监测系统，实时监测环境中的悬浮粒子数。房间内每小时换气80次以上，以确保生产环境的绝对清洁。

  严格按照《细胞库质量管理规范2017》、《干细胞制剂制备质量管理自律规范2016》，规范开展细胞质量检测，坚决履行严格的质量控制（细胞与物料检验、环境检测等）和质量保证（生产全过程控制），确保细胞的安全性和有效性。

  将形成基因组、细胞标志物、细胞因子、细胞分化，干细胞技术临床应用等海量信息数据，建设生物健康信息大数据库，为科学研究、健康管理、精准医疗、产业发展提供重要支撑。

  按照三级医院的要求，打造以骨科、生殖为特色的，以细胞技术为核心的干细胞与再生医院转化旗舰医院。实现园区干细胞储存、研发、生产、转化应用和健康管理全产业链闭环。