9月13日，长沙干细胞与再生医学工业技术研究院参与编写的《免疫细胞分离制备与储存安全管理规范》团体标准（标准编号：T/CEAC 040—2024），正式在全国团体标准信息平台公示。

该标准联合全国二十余家生物医药领域企事业单位共同制定，规定了免疫细胞的一般要求、分离制备要求、质量控制要求、储存要求、记录与报告，适用于免疫细胞分离制备与储存。

▲ 长沙干细胞与再生医学工业技术研究院是该标准起草单位之一，长沙干细胞与再生医学工业技术研究院副院长郑春兵博士为主要起草人之一

细胞治疗作为现代医学的前沿阵地，正逐步成为全球医疗界关注的焦点。近年来，得益于基础科学研究的深入、技术创新的频出以及政策环境的不断优化，我国干细胞及免疫细胞治疗领域在临床探索与实际应用方面取得了显著进展，产业规模迅速扩张，涵盖了从细胞存储、研发、制备、检测到临床应用的完整产业链体系。

作为产业链上游的核心环节，细胞的生产制备技术日新月异，市场需求日益增长。然而，面对全球细胞制剂市场的蓬勃发展，国内市场上服务提供方的水平与能力却存在显著差异，难以完全满足行业发展的高标准要求。

《免疫细胞分离制备与储存安全管理规范》的发布，为免疫细胞制备与储存服务提供了科学的标准和依据，还将促进整个细胞治疗行业的规范化、标准化发展，推动产业向更高水平迈进。

该标准的发布，也是继参编《自体NK细胞诱导活化培养方法及放行规范》之后，长沙干细胞与再生医学工业技术研究院再次彰显在推动行业标准化建设中的引领作用。作为88805tccn新蒲京官方版与上海同济技术转移服务有限公司共同建设和推进的研发平台，长沙干细胞与再生医学工业技术研究院，深度参与细胞产业相关标准的起草、研究和制定工作，为细胞临床研究和应用提供了科学、严谨的技术指导，也为加速推动一系列细胞领域从实验室成果向临床技术和产品转化提供支撑。