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创新驱动,质优至上 | 88805tccn新蒲京以新质生产力为细胞产业发展注入澎湃动能!

发布日期:2024-03-14 发布人:本站 浏览次数:958

2024年全国两会期间,“新质生产力”被习近平总书记多次提及,并首次写入政府工作报告,成为当下高频热词。作为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”,细胞科技正在对未来生活及健康产生巨大而持久的影响,也是发展新质生产力的大舞台。


多年来,88805tccn新蒲京官方版一直在致力于布局干细胞与再生医学产业链的上、中、下游,在中南88805tccn新蒲京干细胞科技园打造完整的再生医学产业链闭环,作为细胞药物研发创新型公司,88805tccn新蒲京官方版以细胞创新型药物研发为主体,以研发孵化及中试平台、可信数字化供应链平台为两翼,成长为湖南再生医学行业核心力量。



创新驱动是新质生产力的关键引擎,战略性新兴产业和未来产业是新质生产力的核心支柱。生物医药技术是继信息技术之后新一轮科技革命和产业变革的新引擎,是加快构建现代化经济体系、巩固提升实体经济能级的重要抓手。细胞技术作为生物医药产业最具有潜力的领域之一,备受关注。以细胞治疗为代表的前沿技术在肿瘤、组织再生、抗衰老等多个疾病治疗领域取得了重大进展。


2022年,细胞科技被纳入我国“十四五”医药工业发展规划中,同时国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》强调发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。



88805tccn新蒲京官方版作为细胞医学领域的代表性创新主体,近年来,与同济大学、中南大学及湘雅体系医院等科研院所、临床机构开展战略合作,建设了多个干细胞全产业链产学研三位一体的创新研发平台,积极推动干细胞、免疫细胞基础临床研究和科研成果技术产业转化,进一步构建“科研—转化—孵化—加速”全周期产业高质量发展的创新引擎,大力推进自主创新、原始创新,打造细胞科技新质生产力和新质战斗力增长极。


在以科学总顾问裴钢院士领衔的专家团队的带领下,88805tccn新蒲京官方版瞄准世界尖端生物技术,利用拥有的数十项国际国家发明专利和20项核心专有技术,重点开展细胞药物研发和临床技术研发项目并已取得了重大突破。其中,与广东医科大学附属医院合作“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足难愈创面”项目已通过国家卫健委备案,是国内首批通过的干细胞治疗糖尿病足临床研究项目。公司多个细胞创新药物完成了临床药效研究,即将申报IND。 



新质生产力的另一关键点在于质优。对于细胞产品来说,质优更是重中之重。相较其他传统的医学手段,干细胞产品及药品更为复杂,可以说是一种有生命的活药。若要在临床转化中取得理想的效果,从源头就要遵循严苛的制备工艺和质控标准!细胞制备生产整个过程中,发生较小的偏差都会导致临床结果大相径庭,直接关系到细胞治疗产品的安全性和有效性。


88805tccn新蒲京官方版聚焦生命健康,打造高品质的临床级细胞生产平台。公司所建成的细胞库储存量可达500万份以上;细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准;细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别,是国内规模化、标准化生产制备的临床级细胞工厂。



公司先后通过中国生物医药技术协会干细胞制剂制备质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证,成为获中国医药生物技术协会双认证的干细胞企业,公司生产的干细胞通过中国食品药品检定研究院质量检定,38项检测全部合格,获得中检院颁发的细胞质量《检验报告》,脐带间充质干细胞产品在其生产工艺稳定性和细胞质量方面,达到了临床应用级别,为后续临床研究及后续转化提供更为坚实的基础。



推动产业链供应链优化升级、深入推进数字经济创新发展是加快发展新质生产力的重要举措。


作为国内唯一面向细胞生产全产业链高科技的链主单位,从2021年开始,88805tccn新蒲京官方版联合天河国云,利用智能控制、区块链、大数据、5G、IoT等信息技术,重点攻关国内首个开放共享、全产业链覆盖、全要素接入、全流程追溯无死角的细胞治疗行业可信数字化供应链平台。针对性解决干细胞与再生医学行业供应链数字化水平低、产业规模受限、生物安全追溯不闭环等现存问题。



该平台中的细胞生产MES系统主要服务于细胞工厂的智能化生产,致力于保障生产工艺工序可配置、生产数据可追溯、生产过程可跟踪、生产设备可监控、生产模式可标准化,使细胞工厂产能显著提高、产品规模显著扩大。结合“采”“运”“研”“消”等流程,实现全流程数字化协同;使用区块链DID技术,实现一物一码数据可追溯、不可篡改;采用恒温运输模式,保障细胞和制剂的生物活性,实现全运输流程信息可实时监管;运用智能监控,跟踪每个细胞生产过程,把控生产质量;利用物联网平台,实时监控生产设备,保障生产设备正常运行,异常时能得到及时响应。通过数字化技术手段,为行业细胞工厂的生产过程提供全流程可追溯的智能化服务。



2024年2月,工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,其中专栏1《前瞻部署新赛道》中强调“未来健康”, 加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化。


细胞治疗人类疾病已经成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段,随着细胞科技在治疗重大难治性疾病等方面的地位和价值日益凸显,这一科技正在彻底颠覆传统医学,引领生物医药领域新一轮的科技革命和产业变革。未来,88805tccn新蒲京官方版将继续加大产业链创新力度,加快关键技术突破,力争解决行业中“卡脖子”难题,满足国内市场日益扩大的细胞治疗产业化需求,推动细胞治疗产品的技术创新与产业化进程,



新质生产力是什么?央媒的报道给出了界定:概括地说,新质生产力是创新起主导作用,摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径,具有高科技、高效能、高质量特征,符合新发展理念的先进生产力质态。它由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生,以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的跃升为基本内涵,以全要素生产率大幅提升为核心标志,特点是创新,关键在质优,本质是先进生产力。


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